Software para FSSC 22000

• Aviso al organismo de certificación de cambios significativos (3 días hábiles)

Sin exigencia propia

• Liderazgo y compromiso de la dirección
• Política
• Roles, responsabilidades y autoridades

Sin exigencia propia

• Riesgos y oportunidades
• Objetivos y planificación para lograrlos
• Planificación de los cambios

Sin exigencia propia

• Recursos
• Competencia
• Toma de conciencia
• Comunicación
• Información documentada
• Control de la información documentada

Sin exigencia propia

• Planificación y control operacional

Sin exigencia propia

• Seguimiento, medición, análisis y evaluación
• Auditoría interna
• Revisión por la dirección

Sin exigencia propia

• No conformidad y acción correctiva (ISO 22000 por referencia)
• Mejora continua (ISO 22000 por referencia)
• Actualización del sistema de gestión de la inocuidad (ISO 22000 por referencia)

• Realizar los análisis de verificación y validación de inocuidad en laboratorio competente con métodos validados (ensayos de aptitud, programa aprobado o ISO/IEC 17025) (2.5.1 a)
• Mantener un procedimiento documentado de compras en emergencia que asegure conformidad del producto y evaluación del proveedor (C, D, I, FII, G, K) (2.5.1 b)
• Mantener una política de compra de animales, pescado y mariscos sujetos a control de sustancias prohibidas (C0, CI, CIII, CIV) (2.5.1 c)
• Revisar las especificaciones de materia prima y producto terminado para su cumplimiento continuo de inocuidad, calidad, ley y cliente (C, D, I, FII, G, K) (2.5.1 d)
• Establecer criterios para el uso de envase reciclado como materia prima (categoría I) (2.5.1 e)
• Criterios de uso de envase reciclado como materia prima
• Competencia del laboratorio de verificación y validación
• Procedimiento de compras en situación de emergencia
• Revisión de especificaciones de materia prima y producto terminado
• Política de compra de animales, pescado y mariscos sujetos a control de sustancias prohibidas

• Etiquetar el producto terminado conforme a la legislación del país de venta previsto, incluidos alérgenos y requisitos del cliente (2.5.2 a)
• Poner a disposición la información del producto sin etiqueta necesaria para su uso seguro (2.5.2 b)
• Mantener evidencia de validación de cada declaración de etiqueta y verificarla con trazabilidad y balance de masa (2.5.2 c)
• Controlar arte e impresión: aprobación de arte, cambios y obsoletos, aprobación de corrida, detección de errores, segregación de variantes y conciliación de sobrantes (V6: categoría I) (2.5.2 d)

• Verificación del cumplimiento legal de la etiqueta del producto terminado
• Declaración de alérgenos y uso del etiquetado precautorio
• Validación de declaraciones de etiqueta y balance de masa
• Información de uso seguro del producto a granel o sin etiqueta
• Control de arte e impresión de etiquetas y materiales

• Plan de defensa alimentaria
• Evaluación de amenazas de defensa alimentaria

• Realizar y documentar la evaluación de amenazas de defensa alimentaria con metodología definida y mitigar las significativas (2.5.3.1 a–b)

• Mantener un plan de defensa alimentaria documentado, con medidas y verificación, implementado, legal y al día; FII: asegurar que sus proveedores tienen plan (2.5.3.2 a–c)

• Evaluación de vulnerabilidad al fraude alimentario y plan de mitigación

• Realizar y documentar la evaluación de vulnerabilidad al fraude alimentario con metodología definida y mitigar las significativas (2.5.4.1 a–b)

• Mantener un plan de mitigación del fraude documentado, con medidas y verificación, implementado, legal y al día; FII: asegurar que sus proveedores tienen plan (2.5.4.2 a–c)

• Usar el logotipo FSSC 22000 sólo en actividades de mercadotecnia (impresos, sitio web y promoción), con la copia vigente que entrega el organismo de certificación y sus colores; no usarlo ni referir el estatus de certificación en producto, etiquetado, empaque (primario, secundario u otro), certificados de análisis o de conformidad, ni donde haya exclusiones del alcance (2.5.5 a–c)
• Control del uso del logotipo FSSC 22000

• Plan de gestión de alérgenos
• Verificación de la limpieza tras cambio de producto con alérgeno distinto

• Mantener un plan de gestión de alérgenos documentado con lista de alérgenos, evaluación de riesgo de contaminación cruzada y medidas de control (2.5.6 a–c; puede marcarse N/A en D (V7: y mascotas en C) si no hay ley de alérgenos del país de venta, salvo declaración de alérgeno, 2.5.6 h)
• Validar y verificar las medidas de control de alérgenos con pruebas a frecuencia basada en riesgo cuando coexistan perfiles alergénicos distintos (2.5.6 d)
• Usar etiquetado precautorio sólo cuando la evaluación de riesgo lo justifique, sin eximir de controles ni de verificación (2.5.6 e)
• Capacitar a todo el personal en conciencia de alérgenos y en los controles de su área (2.5.6 f)
• Revisar el plan de alérgenos al menos anualmente y tras cambio significativo, retiro o recall por alérgeno o tendencias de la industria con contaminación de productos similares, con los datos de verificación en tendencia (2.5.6 g)

• Ejecutar un programa de monitoreo ambiental basado en riesgo para patógenos, deteriorantes e indicadores, con datos y análisis de tendencia (BIII, C, I, K) (2.5.7 a–c); frecuencia por zona definida en el programa basado en riesgo
• Mantener un procedimiento documentado para evaluar la eficacia de los controles contra contaminación desde el entorno (BIII, C, I, K) (2.5.7 a–c)
• Revisar el programa de monitoreo ambiental al menos anualmente y ante los cinco disparadores del esquema (BIII, C, I, K) (2.5.7 d)

• Programa de monitoreo ambiental por zonas y su revisión anual
• Ejecución del muestreo ambiental y análisis de tendencia
• Acción ante resultado ambiental positivo y su seguimiento

• Establecer objetivos de cultura de inocuidad y calidad que cubran comunicación, capacitación, participación del personal y medición del desempeño (2.5.8 a)
• Mantener un plan de cultura documentado con metas y plazos e incluirlo en la revisión por la dirección (2.5.8 b)

• Objetivos y plan de cultura de inocuidad y calidad

• Establecer política y objetivos de calidad alineados con 5.2 y 6.2 de ISO 22000 (2.5.9 a i)
• Mantener parámetros de calidad por producto alineados con la especificación, incluida la liberación con control y pruebas (2.5.9 a ii)
• Analizar los resultados de calidad como entrada de la revisión por la dirección e incluir la calidad en la auditoría interna (2.5.9 a iii–iv)
• Controlar cantidad —unidad, peso, volumen— con programa de calibración y verificación del equipo de control (2.5.9 b)
• Aplicar procedimientos de arranque de línea y cambio de producto que aseguren retiro de etiquetas y empaque de la corrida anterior (2.5.9 c)
• Política y objetivos de calidad
• Arranque de línea y cambio de producto: retiro de etiquetas y empaque de la corrida anterior
• Control de cantidad (unidad, peso, volumen) y calibración del equipo de control
• Parámetros de calidad por producto y liberación de lote

• Mantener un procedimiento y sistema de rotación de existencias que incluya los principios FEFO junto con los requisitos FIFO (2.5.10 a)
• Especificar tiempo y temperatura post sacrificio para enfriamiento o congelación (C0) (2.5.10 b)
• Mantener un plan basado en riesgo de limpieza de pipas con validación, y acuerdos con proveedores de materia prima en pipa (sólo si usa pipas) (2.5.10 d)
• Procedimiento de gestión de inventarios con rotación FEFO y FIFO
• Tiempo y temperatura post sacrificio hasta enfriamiento o congelación
• Plan de limpieza de pipas y acuerdo con proveedor de materia prima a granel

• Especificar requisitos cuando el envase aporta efecto funcional al alimento (BIII, C, I) (2.5.11 a)
• Mantener un proceso de inspección en corrales o evisceración que asegure aptitud para consumo humano (C0) (2.5.11 b)
• Evaluar el riesgo para decidir necesidad y tipo de equipo de detección de cuerpos extraños y documentar la justificación (2.5.11 d i)
• Mantener un procedimiento documentado de gestión y uso del equipo de detección seleccionado (2.5.11 d ii)
• Mantener procedimientos de gestión de roturas vinculadas a contaminación física (2.5.11 d iii)
• Mantener procedimientos para gestionar el uso de ingredientes o aditivos con componentes que puedan afectar adversamente la salud animal (categoría D) (2.5.11 c)
• Evaluación de riesgo y procedimiento de equipos de detección de cuerpos extraños
• Verificación del detector de metales o rayos X por turno
• Evaluación de empaque con efecto funcional en el alimento
• Inspección en corrales o en evisceración: aptitud para consumo humano
• Gestión de ingredientes y aditivos con componentes que afectan la salud animal

• Realizar inspecciones de sitio y verificaciones de PRP rutinarias basadas en riesgo con criterios de muestreo definidos (BIII, C, D, G, I, K) (2.5.12)

• Verificación de los programas de prerrequisitos

• Mantener un procedimiento de diseño y desarrollo para productos nuevos y cambios, con impacto en el SGIA, flujo, recursos y equipo, y actualizar el análisis de peligros (incl. alérgenos) (BIII, C, D, E, F, I, K) (2.5.13 a–d)
• Realizar pruebas de producción y vida de anaquel para validar fórmula y proceso, y verificar la vida de anaquel con frecuencia basada en riesgo (2.5.13 e)
• Validar las instrucciones de cocción del producto listo para cocinar (2.5.13 f)
• Verificación continua de la vida de anaquel
• Diseño y desarrollo de producto y gestión de cambios de producto o proceso

• Asegurar mediante procedimiento y examen médico que la salud del personal no afecta la producción de alimento animal (categoría D)
• Estado de salud del personal y examen médico previo en operaciones con alimento animal
• Trazabilidad de las partes comestibles de la canal hasta el dictamen de aptitud

• Especificación de compra de equipo con diseño higiénico y gestión del cambio con puesta en marcha

• Mantener especificación de compra de equipo con diseño higiénico y exigir evidencia del proveedor antes de la instalación (2.5.15 a)
• Gestionar el cambio de equipo nuevo o modificado con evaluación de riesgo y evidencia de puesta en marcha (2.5.15 b)

• Mantener política y objetivos documentados de reducción de pérdida y desperdicio de alimentos (todas salvo I) (2.5.16 a)
• Controlar el producto donado y los excedentes destinados a alimento animal para que sean inocuos y legales (2.5.16 b–c)

• Política y objetivos de reducción de pérdida y desperdicio de alimentos
• Control de producto donado y de excedentes o subproductos para alimento animal

• Informar al organismo de certificación dentro de 3 días hábiles de eventos graves, retiros públicos, acciones de autoridad, procesos legales o fraude (2.5.17 a–b)
• Avisar al organismo de certificación dentro de 3 días hábiles de cambios significativos que afecten el cumplimiento del esquema; de cambios de nombre, domicilio o datos del sitio; de cambios de propiedad o de personal directivo clave; y de cambios mayores al SGIA, al alcance o a las categorías (nuevos productos o líneas) (Parte 3 § 4.4 (11))
• Aviso al organismo de certificación de evento grave o cambio significativo (3 días hábiles)

• Programa de auditoría interna de la función central en certificación multisitio

• Asegurar recursos suficientes y definir funciones y requisitos de directivos, auditores internos, revisores técnicos y demás personal clave (E, F, G) (2.5.18.1)
• Función central: recursos, funciones y requisitos del personal clave del multisitio

• Programa de auditoría interna de la función central que cubra sistema, función central y todos los sitios, con auditores independientes asignados por la función central, al menos anual o más seguido por riesgo y con eficacia de la acción correctiva demostrada (E, F, G) (2.5.18.2 a–b)
• Auditores con 2 años de experiencia (1 en la organización), estudios o 5 años de experiencia y formación (líder 40 h; demás 16 h; esquema 8 h); revisión técnica de informes; seguimiento y calibración anual (E, F, G) (2.5.18.2 c–e)