Qué cambia en un sistema de gestión cuando la planta está en México
Cambian cuatro cosas concretas: las autoridades que verifican y el tipo de evidencia que pide cada una, las Normas Oficiales Mexicanas que se suman a la norma internacional, el huso horario del sitio y el calendario de días inhábiles que mueve los vencimientos, y la factura, que es un comprobante fiscal digital timbrado al momento del cobro.
Las autoridades y qué revisa cada una
| Autoridad | Qué revisa y qué evidencia pide |
|---|---|
| COFEPRIS | Autorización sanitaria del establecimiento y del producto en fabricación, y aviso de funcionamiento con responsable sanitario en los servicios de diagnóstico. Pide expediente del establecimiento, control de proceso y trazabilidad de lote. |
| SENASICA | Establecimientos de sacrificio y proceso bajo inspección federal (TIF). Pide dictamen del médico veterinario oficial, bienestar animal, control de residuos tóxicos y trazabilidad de la canal. |
| STPS | Cumplimiento de las Normas Oficiales Mexicanas de seguridad y salud en el trabajo. Pide diagnóstico, programa, capacitación acreditada y registros de la comisión. |
| PROFEPA | Cumplimiento ambiental federal. Pide licencia y permisos vigentes, manifiestos de residuos peligrosos y evidencia de la evaluación del cumplimiento legal. |
| FDA | Alimentos bajo su jurisdicción exportados a Estados Unidos (21 CFR): todo lo que no es carne, ave, ovoproducto ni Siluriformes. Pide registro de la instalación renovado cada dos años, aviso previo por embarque, plan de inocuidad con controles preventivos (21 CFR 117) y la evidencia que el importador necesita para su programa de verificación (21 CFR 1 subparte L). |
| USDA-FSIS | Carne, aves, ovoproductos y pescado Siluriformes exportados a Estados Unidos (9 CFR). Pide procedimientos de saneamiento (9 CFR 416), plan HACCP firmado y reevaluado cada año (9 CFR 417), revisión de registros antes de cada embarque y la certificación anual del establecimiento por SENASICA (9 CFR 327.2). |
Los mercados que cubre Vigenta
| Mercado | Qué trae |
|---|---|
| Canadá | El nivel de protección que el Safe Food for Canadians Regulations pide a lo que se importa a Canadá (arts. 47 a 81) y la evidencia que el importador con licencia le solicita a su proveedor: análisis de peligros, proceso programado en conservas, trazabilidad, quejas y retiro, para quien exporta a Canadá. |
| Unión Europea | Los reglamentos de la Unión que aplican por exportar: legislación alimentaria general, higiene, criterios microbiológicos, información al consumidor y materiales en contacto con alimentos. |
| Internacional (Codex y esquemas) | Codex, ISO 22000, FSSC 22000, SQF y las plantillas de higiene y control de proceso comunes a los esquemas internacionales. |
| México | Las Normas Oficiales Mexicanas del marco federal aplicables al proceso (NOM-251), el etiquetado (NOM-051), los aditivos y el aviso de funcionamiento. |
| México · inspección federal (TIF) | Inspección veterinaria, bienestar animal, control de residuos y los registros propios del régimen de inspección federal (LFSA, su reglamento, NOM-008, NOM-009 y NOM-033). |
| EE. UU. · alimentos en general (FDA) | Registro ante la FDA, aviso previo, controles preventivos, defensa alimentaria y suplementos, según la parte del 21 CFR que aplique al producto. No cubre carne, aves ni ovoproductos: eso es la regulación de USDA-FSIS. |
| EE. UU. · carne y aves (USDA-FSIS) | Saneamiento y HACCP conforme al 9 CFR, control de Listeria en producto listo para consumo, certificación anual del establecimiento y certificado oficial por embarque. Para establecimientos TIF que exportan carne, aves u ovoproductos a Estados Unidos. |
La regulación se asigna por sitio, no por cuenta: no se contrata para la cuenta entera. Es lo que permite que dos plantas del mismo cliente, en el mismo país, tengan catálogos normativos distintos.
El caso de la planta que exporta
Una cuenta con dos sitios: la planta de Monterrey lleva la regulación de inspección federal y la de USDA-FSIS, porque sacrifica bovino y embarca carne a Estados Unidos bajo la Federal Meat Inspection Act (9 CFR), y por eso no se registra ante la FDA; el centro de distribución de Tijuana lleva la regulación de la FDA, porque almacena alimento envasado no expuesto destinado a Estados Unidos, está registrado ante la FDA y le aplica el 21 CFR 117.206 si guarda alimento refrigerado que requiere control de tiempo y temperatura, y la subparte B. Los dos comparten el sistema de gestión y no comparten un solo registro obligatorio de más.
Tiempo y calendario
La zona horaria se configura por sitio con la hora de su ciudad —Ciudad de México, Cancún, Mazatlán, Hermosillo, Tijuana o Ciudad Juárez—, nunca con un desplazamiento fijo. Dos de ellas observan horario de verano y las demás no. El calendario de días inhábiles mueve los vencimientos: una verificación que caía en día inhábil no vence ese día.
Facturación y firma
La factura es un comprobante fiscal digital por internet en su versión 4.0, timbrado en el momento del cobro con el régimen y el uso que declare el cliente. Para la conservación con valor probatorio de los registros firmados, la referencia es la Norma Oficial Mexicana de conservación de mensajes de datos, y la diferencia entre firma simple y avanzada decide qué se puede oponer a un tercero.
Guías por tema
Las páginas de esta familia, con su estado real. Se enlazan las publicadas; las que todavía no tienen su tabla de correspondencia completa aparecen sin enlace.
- Higiene y HACCP en México (NOM-251)
- Establecimientos TIF y SENASICA
- Exportar a Estados Unidos
- Defensa alimentaria
- Seguridad en el trabajo: NOM de la STPS
- NOM-051 y etiquetado frontal
- NOM-151 y conservación de registros
- Suplementos alimenticios (21 CFR 111)
Preguntas frecuentes
¿La regulación se contrata por cuenta o por planta?
Por planta, y no se contratan: se derivan. El sitio es la unidad que lleva la jurisdicción, los estándares, el perfil, el huso y el calendario, y por eso dos plantas del mismo cliente pueden tener catálogos de registro distintos sin duplicar el sistema de gestión.
¿Qué pasa con un vencimiento que cae en día inhábil en México?
Se mueve según el calendario de días inhábiles del sitio. Calcular vencimientos con días naturales produce avisos en fechas en las que no hay nadie en planta, que es la forma más rápida de que los avisos se ignoren.
¿Una planta mexicana con esquema internacional lleva dos sistemas?
No. Lleva un sistema con dos marcos regulatorios derivados para el sitio: el internacional y el mexicano. La evidencia se captura una vez y acredita la cláusula que corresponda en cada marco.
Pruébalo con tu propio sistema
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Agenda una demo Empieza gratis, 14 díasEsta página describe requisitos regulatorios y cómo Vigenta ayuda a evidenciarlos. No sustituye al texto oficial de la norma ni a la asesoría de un profesional. Última revisión: