Las normas que opera Vigenta
Vigenta opera los esquemas de inocuidad alimentaria que piden tus clientes y tus auditores: SQF, BRCGS, FSSC 22000, IFS Food e ISO 22000. Una evidencia firmada acredita el requisito que corresponda en cada esquema activo de la cuenta, y el porcentaje verificado se calcula por esquema. Lo que cada uno añade de propio, y lo que pide a una planta de alimentos, está en su página. La regulación de cada mercado va después de los esquemas.
Por qué una evidencia sirve para varios esquemas
Los esquemas de inocuidad comparten la base: análisis de peligros, programas de prerrequisitos, control de proveedores, trazabilidad y auditoría interna. Vigenta guarda la evidencia una vez y la acredita en cada esquema que la exige, en lugar de pedir el mismo registro tres veces con tres nombres distintos. Lo que cada esquema añade de propio está en su página.
Cómo se reutiliza la evidencia entre esquemas · Cómo se prepara la auditoría
Esquemas de certificación de alimentos
Hoy hay 16 normas con página publicada. Quedan 11 en catálogo sin página.
Alimentos
Tienen en común el análisis de peligros, los programas de prerrequisitos y la trazabilidad de lote; se diferencian en qué exige de más cada esquema —defensa alimentaria, fraude, cultura de inocuidad o auditoría no anunciada— y en quién lo reconoce en el mercado de destino.
Regulación de los mercados a los que vendes
Además del esquema de certificación, Vigenta lleva la regulación que aplica a cada sitio según su mercado. Informa qué exige; no cambia las plantillas que ves.
- NOM-251 (México)
- 21 CFR 117 · FDA (EE. UU.)
- 9 CFR · USDA-FSIS (EE. UU., carne y aves)
- SFCR (Canadá)
- Reglamento (CE) 852/2004 (Unión Europea)
Otras normas en el catálogo del producto
Vigenta se construye hoy sólo para el sector alimentos. Estas normas están en el catálogo del producto, pero no son lo que ofrecemos ahora.
Calidad
Comparten el mismo esqueleto de gestión: procesos definidos, evidencia de conformidad del producto y mejora demostrada con datos. Lo que cambia entre ellas es cuánto detalle exige el cliente sobre el control del proceso y sobre los requisitos que él mismo añade al contrato.
Ambiental y energía
Se apoyan en el capítulo 6: identificar lo que la organización afecta —aspectos ambientales o consumos energéticos—, evaluarlo con un criterio escrito y mantener al día la lista de requisitos legales que le aplican, con su evaluación fechada.
Seguridad y salud en el trabajo
Su rasgo propio es que la participación de quien está expuesto al riesgo es un requisito, no una buena práctica: la consulta a los trabajadores se acredita con actas y con las decisiones que salieron de ellas, y los incidentes sin lesión se investigan igual que los accidentes.
Información y continuidad
Giran alrededor de decidir qué se protege, con qué criterio y con qué prueba: activos y controles declarados, continuidad ensayada, y en el caso de los datos personales en la nube, los derechos del titular atendidos dentro de plazo y con expediente.
Salud y laboratorio
Su diferencia con el resto es la retención: los registros acompañan al dispositivo o a la muestra durante toda su vida útil, y el rol regulatorio de la organización —fabricante, importador, distribuidor— cambia por completo qué le toca conservar y a quién le toca reportar.
- ISO 13485
- ISO 14971 En catálogo Se cubre dentro de la página de ISO 13485; una página propia sería contenido duplicado.
- ISO 15378 En catálogo Es la norma de una unidad que hoy no se ofrece, así que no se anuncia.
- ISO 15189 En catálogo Su catálogo de plantillas todavía no está volcado.
- ISO 17025 En catálogo Sus requisitos se apartan de la estructura de alto nivel y exigen contenido propio que aún no existe.
Sectoriales y de método
Son normas de método o de sector con requisitos que no encajan en la estructura de alto nivel. Algunas se cubren dentro de otra, otras esperan a que su catálogo de plantillas esté volcado, y las que describen un documento y no un sistema no llegan a ser certificables.
- ISO 19650
- AS9100 En catálogo Su módulo sectorial no se anuncia hasta verificar el marco regulatorio mexicano.
- ISO 20000 En catálogo Su módulo no se construye: lo que esa norma pide es una mesa de servicio, y el motor de Vigenta no lo es.
- IEC 61508 En catálogo Su catálogo de plantillas todavía no está volcado.
- IEC 80079 En catálogo Su catálogo de plantillas todavía no está volcado.
- ISO 8000 En catálogo Sin demanda medible que justifique escribirla hoy.
- EN 10204:2004 En catálogo Sin demanda medible que justifique escribirla hoy.
- ISO 12100 En catálogo Sin demanda medible que justifique escribirla hoy.
Qué significa «en catálogo» y qué significa «con página»
«En catálogo» significa que la norma está mapeada en el producto y puedes activarla como esquema en tu cuenta. «Con página» significa que además hemos publicado su contenido completo. Publicamos una norma cuando tenemos algo real que decir de ella.
Cómo elegir
| Tu situación | Por dónde empezar |
|---|---|
| Quiero certificarme por primera vez | Empieza por la página de tu norma y mira el bloque de información documentada: es la lista de lo que un auditor va a pedirte. |
| Ya estoy certificado y quiero mantenerlo | El control documental con vigencias y el programa de auditorías internas son lo que evita el hallazgo por caducidad. Control documental |
| Tengo dos normas y duplico trabajo | Una evidencia puede acreditar varias normas a la vez. Es el caso que resuelve la matriz de aplicabilidad. Cómo se reutiliza la evidencia entre esquemas |
| Tengo la recertificación encima y no sé qué está caducado | Empieza por el porcentaje verificado: señala qué cláusulas no tienen evidencia vigente hoy, ordenadas por cuánto tardan en recuperarse. Es lo contrario de revisar carpetas la semana anterior a la visita. Cumplimiento |
Preguntas frecuentes
¿Puedo operar dos normas a la vez sin duplicar los registros?
Sí. Los capítulos 4 a 10 son comunes, y la matriz de aplicabilidad marca qué registro acredita qué cláusula en cada norma activa. La evidencia se captura una vez y cuenta en todas las que la exigen.
¿Tener una norma en catálogo es lo mismo que tener su página en este sitio?
No. En catálogo significa que puedes activarla como esquema en tu cuenta. Con página significa que además publicamos su contenido. Hay más en catálogo que con página, el recuento está en esta misma página y la diferencia está dicha en cada familia.
¿Qué pasa cuando cambia la edición de una norma que tengo activa?
El catálogo guarda las dos ediciones con su árbol de cláusulas y un mapeo entre ellas. Pasar de una a otra es un acto registrado, no una actualización silenciosa, y los hallazgos anteriores conservan la cláusula con la que se levantaron.
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